Ensayo clinico aleatorizado en ingles

Ensayo controlado no aleatorio

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RCT también se utiliza a veces para abreviar ensayo clínico aleatorio, que es una forma de ensayo clínico. Sin embargo, los ensayos de control aleatorio se utilizan en otros sectores (por ejemplo, el judicial, el educativo o el social), por lo que el sector clínico no tiene el monopolio de esta técnica.
Los terapeutas han tenido que convencer a sus consumidores de que el tratamiento funciona. A medida que la ciencia ha ido avanzando, las expectativas del público han aumentado y los presupuestos sanitarios de los gobiernos son cada vez más ajustados, ha aumentado la presión para que el sistema sea fiable. Además, la preocupación por la eficacia de los tratamientos ha impulsado tanto a los legisladores como a los administradores a proporcionar una base probatoria para autorizar o pagar nuevos procedimientos y medicamentos. En la mayoría de los sistemas sanitarios modernos, todos los nuevos medicamentos y procedimientos psicoterapéuticos deben someterse a ensayos antes de ser aprobados.

Ensayo controlado aleatorio

Evaluar la viabilidad y la eficacia de un complemento basado en un asistente digital personal (PDA) para el Entrenamiento en Habilidades de Resolución de Problemas (PSST) materno y explorar las experiencias de las madres hispanohablantes con el mismo.
Las madres (n = 197) de niños con cáncer recién diagnosticado fueron asignadas al azar a programas de 8 semanas de PSST tradicional o PSST + PDA. Los participantes completaron el Inventario de Resolución de Problemas Sociales-Revisado, el Inventario de Depresión de Beck-II, el Perfil de Estados de Ánimo y la Escala de Impacto de Eventos-Revisada antes, después del tratamiento y 3 meses después de la finalización de la intervención. Las madres también calificaron el optimismo, la lógica y la confianza en la intervención y la tecnología.
Ambos grupos demostraron un cambio positivo significativo a lo largo del tiempo en todas las medidas psicosociales. No se observaron diferencias entre los grupos. A pesar de los «fallos» tecnológicos, las madres expresaron un optimismo moderadamente alto, apreciación de la lógica y confianza en ambas intervenciones y calificaron favorablemente el programa basado en PDA. La tecnología resultó atractiva para todas las madres hispanohablantes, y las más jóvenes mostraron un mayor dominio.

Ensayo controlado aleatorio frente a ensayo clínico aleatorio

El ensayo controlado aleatorio (ECA) es un ensayo en el que los sujetos se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: uno (el grupo experimental) que recibe la intervención que se está probando, y el otro (el grupo de comparación o control) que recibe un tratamiento alternativo (convencional) (fig. 1). A continuación, se realiza un seguimiento de los dos grupos para comprobar si hay diferencias entre ellos en cuanto a los resultados. Los resultados y el análisis posterior del ensayo se utilizan para evaluar la eficacia de la intervención, que es la medida en que un tratamiento, procedimiento o servicio hace más bien que mal a los pacientes. Los ECA son la forma más estricta de determinar si existe una relación causa-efecto entre la intervención y el resultado.1
Los estudios analíticos necesitan una hipótesis que especifique una asociación prevista entre las variables predictoras y las de resultado (o ninguna asociación, como en una hipótesis nula), de modo que puedan realizarse pruebas estadísticas de significación.3 Las buenas hipótesis son específicas y se formulan antes de comenzar (a priori) el estudio. Una vez elegido el tema de la investigación y, en concreto, la hipótesis que se va a comprobar, la preparación debe ser exhaustiva y la mejor forma de documentarla es mediante un protocolo que describa la metodología propuesta. Este protocolo comenzará con una declaración de la hipótesis que se va a probar, por ejemplo «…que el fármaco A es más eficaz para reducir la presión arterial diastólica que el fármaco B en pacientes con hipertensión esencial moderada». A continuación, se presentará una justificación adecuada del estudio con una revisión bibliográfica pertinente, centrada en las pruebas existentes relacionadas con la enfermedad o las intervenciones que se van a estudiar.

Wikipedia

Se asignaron aleatoriamente pacientes ancianos frágiles con una alta probabilidad de ingreso en una residencia de ancianos a una innovadora unidad de evaluación geriátrica destinada a mejorar la evaluación diagnóstica, la terapia, la rehabilitación y el ingreso. Los pacientes asignados aleatoriamente a los grupos experimental (n = 63) y de control (n = 60) eran equivalentes al inicio. Al año, los pacientes que habían sido asignados a la unidad geriátrica tenían una mortalidad mucho menor que los controles (23,8 frente a 48,3%, p. menor de 0,005) y tenían menos probabilidades de haber sido dados de alta inicialmente en una residencia de ancianos (12,7 frente a 30,0%, p. menor de 0,05) o de haber pasado algún tiempo en una residencia de ancianos durante el período de seguimiento (26,9 frente a 46,7%, p. menor de 0,05). Los pacientes del grupo de control tuvieron un número sustancialmente mayor de días de hospitalización de cuidados intensivos, días en residencias de ancianos y reingresos en hospitales de cuidados intensivos. Los pacientes de la unidad geriátrica tenían una probabilidad significativamente mayor de mejorar su estado funcional y su estado de ánimo que los del grupo de control (p. inferior a 0,05). Los costes directos de la atención institucional fueron menores para el grupo experimental, especialmente tras el ajuste por supervivencia. Concluimos que las unidades de evaluación geriátrica pueden proporcionar beneficios sustanciales a un coste mínimo para grupos apropiados de pacientes ancianos, por encima de los beneficios de los enfoques hospitalarios tradicionales.