• Jue. Oct 21st, 2021

Criterios de inclusion y exclusion ensayo clinico

Criterios de inclusion y exclusion ensayo clinico

Ejemplos de criterios de inclusión y exclusión

Los criterios de inclusión y exclusión de los pacientes en los ensayos clínicos son demasiado rígidos y a menudo se basan en nociones anticuadas, por lo que es necesario replantear todo el tema para incluir una muestra más representativa de la población.
La inclusión de individuos que tienen lo que tradicionalmente se ha considerado como condiciones de confusión hace que la investigación sea más difícil, pero el resultado es que los resultados del estudio reflejan con mayor precisión a la población, dijeron muchos de los que hablaron en la reunión.
Otro punto en común: Los estudios más inclusivos también garantizan a las poblaciones normalmente excluidas de los estudios que los fármacos que se aprueban son seguros para ellos específicamente porque estaban representados en los ensayos.
Hasta el 59% de la población estadounidense está formada por grupos que normalmente no se incluyen en los ensayos clínicos, dijo Catherine Spong, subdirectora del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) en la reunión.
¿Los grupos que se excluyen con más frecuencia? Los niños, los ancianos, las mujeres embarazadas, las mujeres en periodo de lactancia, las personas con enfermedades crónicas, las personas con discapacidades intelectuales o físicas, las personas con diagnósticos de salud mental y las personas con insuficiencia orgánica, dijeron Spong y otros asistentes a la reunión.

Criterios de inclusión y exclusión en los ensayos clínicos ppt

Si está pensando en participar en un ensayo clínico, seguro que se encuentra con los criterios de inclusión y exclusión. Detallados por los investigadores, estas características definen qué personas pueden ser incluidas en el estudio y cuáles no. Desempeñan un papel importante en la investigación clínica, y afectarán a su capacidad para participar en los estudios clínicos. Para comprender mejor el propósito de los criterios de inscripción, la diferencia entre los criterios de inclusión y los de exclusión, y las características comunes de inscripción, desplácese hacia abajo.
Los criterios de inscripción, que definen la población de pacientes que se va a investigar, desempeñan un papel fundamental en los ensayos clínicos. Por este motivo, los investigadores deben especificar los criterios de inclusión y exclusión cuando diseñan un nuevo estudio clínico. Estos criterios cumplen varias funciones importantes:
Todos los criterios deben tener un claro razonamiento científico o clínico. Por ejemplo, una razón de peso para excluir a los participantes masculinos podría ser que la investigación estuviera estudiando un tratamiento para el cáncer de mama o la menopausia. Es importante que los investigadores revisen todos los criterios de inscripción para asegurarse de que no se excluye a ningún grupo o persona individual sin una razón aceptable.

Criterios de inclusión y exclusión en la investigación de enfermería

Los investigadores deben incluir en sus protocolos una descripción exhaustiva de la población del estudio. La primera prioridad es que la población de sujetos tenga los atributos que permitan cumplir el propósito de la investigación. El investigador debe especificar los criterios de inclusión y exclusión para la participación en un estudio. Los criterios de inclusión son las características que deben tener los posibles sujetos para ser incluidos en el estudio. Los criterios de exclusión son las características que descalifican a los posibles sujetos para su inclusión en el estudio. Los criterios de inclusión y exclusión pueden incluir factores como la edad, el sexo, la raza, la etnia, el tipo y el estadio de la enfermedad, los antecedentes de tratamiento del sujeto y la presencia o ausencia (como en el caso del sujeto «sano» o «de control») de otras condiciones médicas, psicosociales o emocionales. Los sujetos sanos, o de control, pueden definirse como aquellos individuos que están libres de ciertos atributos específicos de no-salud. En la sección Orientación específica sobre cuestiones especiales de este módulo se ofrece información adicional sobre la selección de posibles sujetos en cuanto a atributos no relacionados con la salud. La definición de los criterios de inclusión y exclusión aumenta la probabilidad de obtener resultados fiables y reproducibles, minimiza la posibilidad de dañar a los sujetos y evita la explotación de personas vulnerables.

Justificación de los criterios de inclusión y exclusión

IntroducciónLa descripción de los resultados de los ensayos clínicos es un problema sin resolver.1 La baja calidad de algunos ensayos clínicos y la escasa producción de datos útiles para la toma de decisiones sanitarias es un problema tanto para los clínicos como para los pacientes. Los estadísticos que realizan revisiones sistemáticas o metaanálisis intentan resolver este problema estableciendo umbrales de valores p más bajos (por ejemplo, pasando de 0,05 a 0,005). Esto hace que se acepten menos estudios, más grandes y diseñados con más cuidado, para que se considere que tienen suficiente potencia.2 El problema es que la información útil buena puede quedar suprimida si se utilizan umbrales de valor p más estrictos. Este es un problema especialmente difícil en los estudios de calidad de vida (QoL) que, por su propia naturaleza, son más pequeños y menos potentes.Los investigadores de QoL creen que la respuesta a la mala calidad es revisar más estudios que describan resultados positivos significativos que contribuyan a la mejora de la asistencia sanitaria.3 Lo que a menudo falta es un debate general sobre los criterios de selección.

Esta web utiliza cookies propias para su correcto funcionamiento. Al hacer clic en el botón Aceptar, acepta el uso de estas tecnologías y el procesamiento de tus datos para estos propósitos. Más información
Privacidad